Исследование FDA выявило редкий, но серьезный риск при приеме нового лекарства от диабета

0

Недавнее исследование Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) вызвало обеспокоенность по поводу класса препаратов для лечения диабета, называемых ингибиторами SGLT2. Эти препараты, которые получили высокую оценку за свою способность контролировать уровень сахара в крови у людей с диабетом 2 типа, теперь связывают с редкой, но тяжелой инфекцией, известной как гангрена Фурнье.

Опубликованное в Annals of Internal Medicine исследование анализировало данные о состоянии здоровья пациентов с диабетом, принимавших различные лекарства. Оно выявило 55 случаев гангрены Фурнье среди тех, кто принимал ингибиторы SGLT2 в период с марта 2013 года по январь 2019 года. Возраст пациентов варьировался от 33 до 87 лет, среди них было 39 мужчин и 16 женщин.

Гангрена Фурнье — это серьезная бактериальная инфекция, которая поражает наружные половые органы, промежность и прилегающие области. Инфекция может быстро прогрессировать и считается неотложной медицинской ситуацией. В исследовании заражение происходило в период от 5 дней до 49 месяцев после начала приема пациентами ингибиторов SGLT2.

Осложнения у этих пациентов вышли за рамки самой инфекции. Многие также испытали диабетический кетоацидоз (опасное накопление кислот в крови), сепсис (опасная для жизни реакция на инфекцию) и повреждение почек.

Чтобы оценить этот риск в перспективе, в исследовании также рассматривались данные пациентов, принимающих другие препараты для лечения диабета, такие как метформин, инсулин гларгин, инсулин короткого действия и более новые препараты, такие как ситаглиптин плюс метформин и дулаглутид.

За более длительный период времени (с 1984 года по январь 2019 года) среди пользователей этих других препаратов было зарегистрировано всего 19 случаев гангрены Фурнье.

Значительная разница в количестве случаев подчеркивает недавно признанный риск, связанный с ингибиторами SGLT2. Хотя общий риск гангрены Фурнье остается низким, результаты показывают, что пациенты, принимающие эти препараты, должны находиться под более пристальным наблюдением.

Врачам, назначающим ингибиторы SGLT2, настоятельно рекомендуется информировать пациентов об этом потенциальном осложнении и следить за ранними признаками инфекции, особенно в первые недели или месяцы лечения.

Для пациентов с диабетом это исследование служит напоминанием о важности информирования о рисках и преимуществах принимаемых ими лекарств.

Хотя ингибиторы SGLT2 эффективны в контроле уровня сахара в крови, крайне важно сохранять бдительность в отношении любых необычных симптомов, таких как боль, отек или покраснение в области гениталий или промежности, лихорадка или общее недомогание. Раннее выявление и лечение инфекций может предотвратить более серьезные осложнения.

Это исследование является частью продолжающихся усилий по лучшему пониманию безопасности новых лекарств от диабета. Результаты подчеркивают необходимость постоянного мониторинга и исследований, чтобы гарантировать, что эти препараты являются как эффективными, так и безопасными для долгосрочного использования.
Источник: knowridge.com
Источник