Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал заявку в Европейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) для регистрации вакцины против коронавирусной инфекции «Спутник V» 29 января и имеет подтверждение, что заявка была принята, скорость ее одобрения определяется европейским регулятором. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на заявление фонда.
«РФПИ подал заявку в Европейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) на участие в научной консультации по поводу вакцины «Спутник V» 22 октября 2020 года. Представители фонда, разработчики вакцины «Спутник V» и представители ЕМА провели такую научную консультацию 19 января. РФПИ подал заявку на регистрацию вакцины «Спутник V» в ЕС 29 января 2021 года и запустил процесс подачи информации в EMA через процедуру постепенной экспертизы», – говорится в сообщении.
Как отмечается, РПФИ имеет в распоряжении официальное подтверждение от ЕМА о том, что заявка была принята. Скорость одобрения заявки определят в EMA.
Первая в мире вакцина от COVID-19 «Спутник V» была создана на базе российского Центра имени Гамалеи в августе прошлого года.
Эффективность «Спутника V» в ходе третьей фазы клинических испытаний составила 91,6%. При этом препарат оказался одинаково эффективен против новых штаммов коронавируса. Результаты исследований опубликовало одно из наиболее авторитетных медицинских изданий – The Lancet.
«Спутник V» уже зарегистрирован в Белоруссии, Аргентине, Парагвае, Венгрии, ОАЭ, Алжире, Сербии, Венесуэле, Республике Гвинея, Тунисе, Армении, Ливане, Республике Сербской (Босния и Герцеговина) и некоторых других странах. Планируется, что в скором времени препарат зарегистрируют более чем в 25 странах.
